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説明
抗体迅速検査キットは、医療従事者が新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 抗体を迅速に検出できるようにするために使用されます。この新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 迅速検査キットは、人血清、血漿、または全血中の SARS-CoV-2 lgM/lgG 抗体の定性的検出に適しています。
重要な役割:
1.lt は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-192) の診断において重要な補助的な役割を果たします。これまでに新型コロナウイルス (Cov-19) に感染したことがあるかどうかを診断します。
2.ワクチン接種後、体内に抗体が産生されるかどうかを診断します。
製品原理
coVID-19 IgM/IgG 抗体迅速検査は、SARS-CoV-2 に対する IgM および IgG 抗体をスクリーニングするための迅速かつ効果的な方法です。この検査は、感染の段階に関する情報も示唆します。
免疫グロブリン M(IgM) 抗体と免疫グロブリン G (IlgG) 抗体はどちらも一次免疫応答中に生成されます。体内で最大の抗体である IgM は、抗原への最初の曝露に応答して最初に出現する抗体です。IgM はウイルス感染時の防御の第一線を提供します。続いて、長期免疫および免疫学的な適応性のある高親和性免疫グロブリン G (IgG) 応答が生成されます。通常、memory.lgG は、lgM が出現してから約 7 日後に検出可能になります。
仕様
製品名 | 抗体検査 |
方法論 | コロイダルゴールド |
証明書 | CE ISO |
タイプ | 病理分析装置 |
検体 | 血清/血漿/全血 |
パッキング | 20テスト/キット |
結果時間: | 10~20分という迅速な結果 |
サンプルが必要です: | 血清または血漿サンプル: 10 uL の血清または血漿サンプルを追加します。 全血サンプル: 20 uL の全血サンプルをサンプルに追加します。 |
製品の使用
1.テストの準備
テストカセットは室温に戻し、開封後 20 分以内に使用してください。
2.検体を加えます
10μlの全血、血清、または血漿検体を追加します
Diluent Buffer を 2 滴加えます。
製品詳細
1.パフォーマンス:感度94.70%(125/132)、特異度98.89%02(268/271)。この検査は、2020年の中国での新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の流行中に臨床的に検証されています。
2.サンプルタイプ: 全血サンプル、血清、血漿
3.検出方法:金コロイド
4.検出時間: 10 - 15 分
5. ポイントオブケアテストには適していません
6.CE認定
各ボックスの内容:
個別密封ポーチ x 20 (テストカセット x 1、乾燥剤ポーチ x 1)、使い捨てピペット x 20、サンプル希釈液および使用説明書 (IFU)。