冠動脈用マイクロカテーテル
冠動脈用マイクロカテーテル
主な用途
マイクロカテーテルは、冠状血管系への造影剤、薬剤、または塞栓物質の注入に使用することを目的としており、また、ガイドワイヤーの留置またはガイドワイヤーの交換をサポートすることも目的としている。
製品構成
マイクロカテーテルは、チューブハブ、保護シース、カテーテル本体、現像リングで構成され、紙製プラスチックポーチに包装され、EO滅菌されています。材料は、Pebax、Eurelon、304Vステンレス鋼、PTFEコーティング、白金イリジウム、TPU、PC、白金イリジウム、親水性コーティングです。
適用範囲
本製品は、診断剤(造影剤など)、治療剤(医薬品、塞栓物質など)を末梢血管系に注入し、適切なガイドワイヤーを固定するために使用されます。
特徴
1.優れた放射線不透過性、スムーズな移行を実現するクローズドループプラチナ/イリジウムマーカーバンドが埋め込まれています。
2. PTFE内層は、デバイスの前進を支える際に優れた押し込み性を提供するように設計されています。
3.カテーテルシャフト全体に高密度ステンレス鋼編組構造を採用し、引張強度を高めて通過性を向上させています。
4. 近位から遠位にかけての親水性コーティングと長いテーパー設計:狭い病変部を通過するために2.8 Fr~3.0 Fr
使用説明書
1. 製品をパッケージから取り出してください。
2. このマイクロカテーテルと互換性のあるガイドワイヤーを選択してください。
3. 保護フープを通してヘパリン生理食塩水でマイクロカテーテルを洗浄し、製品の表面が完全に潤滑されていることを確認してください。
4.ガイドワイヤーをマイクロカテーテルに挿入する。
5.Yコネクタまたはシースを通して、ガイドワイヤーとマイクロカテーテルを病変部にゆっくりと挿入します。
6.マイクロカテーテルが必要な位置に到達したら、その後必要な診断または治療措置を講じます。止血弁を解放し、マイクロカテーテルを血管からゆっくりと引き抜きます。
CE
ISO13485
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に基づく医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器-医療機器へのリスクマネジメントの適用
ISO 11135:2014 医療機器のエチレンオキシド滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針 識別カラーコード
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼製針管
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