冠動脈用マイクロカテーテル
冠動脈用マイクロカテーテル
主な用途
マイクロカテーテルは、造影剤、薬剤、または塞栓物質を冠状血管に注入するために使用され、ガイドワイヤの配置またはガイドワイヤの交換をサポートするためにも使用されます。
製品構造
マイクロカテーテルは、チューブハブ、保護シース、カテーテル本体、展開リングで構成され、紙製プラスチックパウチに包装され、EO滅菌されています。材質は、ペバックス、ユーレロン、304Vステンレス鋼、PTFEコーティング、プラチナコーティング、TPU、PC、プラチナコーティング、親水性コーティングです。
適用範囲
本製品は、診断薬(造影剤など)、治療薬(医薬品、塞栓物質など)を注入し、適切なガイドワイヤを末梢血管に挿入するために使用されます。
特徴
1.優れた放射線不透過性、スムーズな移行のために埋め込まれた閉ループプラチナ/イリジウムマーカーバンド
2. PTFE内層は、デバイスの前進をサポートする際に優れた押しやすさを提供するように設計されています。
3.カテーテルシャフト全体に高密度のステンレス鋼編組構造を採用し、引張強度を高めて交差性を向上させています。
4.親水性コーティングと近位から遠位にかけての長いテーパー設計:狭い病変の通過性のための2.8 Fr~3.0 Fr
使用説明書
1. パッケージから製品を取り出します。
2.このマイクロカテーテルに適合するガイドワイヤを選択します。
3. ヘパリン生理食塩水を使用して、保護フープを通してマイクロカテーテルを洗浄し、製品の表面が完全に潤滑されていることを確認します。
4.ガイドワイヤーをマイクロカテーテルに挿入します。
5.Yコネクタまたはシースを通してガイドワイヤとマイクロカテーテルを病変部位にゆっくりと挿入します。
6.マイクロカテーテルが必要な位置に到達したら、その後に必要な診断または治療措置を講じます。止血弁を解除し、マイクロカテーテルを血管からゆっくりと引き抜きます。

CE
ISO13485
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要求事項に基づく医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器 - 医療機器へのリスクマネジメントの適用
ISO 11135:2014 医療機器 エチレンオキシドの滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針 カラーコードを識別する
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼針管

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