医療機器ワンステップピロリ菌抗原迅速検査キットストリップカセットISO/CE
説明
抗体迅速検査キットは、医療従事者が新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 抗体を迅速に検出できるようにするために使用されます。この新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 迅速検査キットは、人血清、血漿、または全血中の SARS-CoV-2 lgM/lgG 抗体の定性的検出に適しています。
重要な役割:
1.lt は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-192) の診断において重要な補助的な役割を果たします。これまでに新型コロナウイルス (Cov-19) に感染したことがあるかどうかを診断します。
2.ワクチン接種後、体内に抗体が産生されるかどうかを診断します。
製品原理
coVID-19 IgM/IgG 抗体迅速検査は、SARS-CoV-2 に対する IgM および IgG 抗体をスクリーニングするための迅速かつ効果的な方法です。この検査は、感染の段階に関する情報も示唆します。
免疫グロブリン M(IgM) 抗体と免疫グロブリン G (IlgG) 抗体はどちらも一次免疫応答中に生成されます。体内で最大の抗体である IgM は、抗原への最初の曝露に応答して最初に出現する抗体です。IgM はウイルス感染時の防御の第一線を提供します。その後、長期免疫および免疫記憶のための適応的で高親和性の免疫グロブリン G (IgG) 応答が生成されます。IgG は、通常、IgM が出現してから約 7 日後に検出可能になります。
仕様
| 製品名 | 抗体検査 |
| 方法論 | コロイダルゴールド |
| 証明書 | CE ISO |
| タイプ | 病理分析装置 |
| 検体 | 血清/血漿/全血 |
| パッキング | 20テスト/キット |
| 結果時間: | 10～20分という迅速な結果 |
| サンプルが必要です: | 血清または血漿サンプル: 10 uL の血清または血漿サンプルを追加します。 全血サンプル: 20 uL の全血サンプルをサンプルに追加します。 |
製品の使用
1.テストの準備
テストカセットは室温に戻し、開封後 20 分以内に使用してください。
2.検体を加えます
10μlの全血、血清、または血漿検体を追加します
Diluent Buffer を 2 滴加えます。
製品詳細
1.パフォーマンス：感度94.70%（125/132）、特異度98.89%02（268/271）。この検査は、2020年の中国での新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中に臨床的に検証されています。
2.サンプルタイプ: 全血サンプル、血清、血漿
3.検出方法：金コロイド
4.検出時間: 10 - 15 分
5. ポイントオブケアテストには適していません
6.CE認定
各ボックスの内容:
個別密封ポーチ x 20 (テストカセット x 1、乾燥剤ポーチ x 1)、使い捨てピペット x 20、サンプル希釈液および使用説明書 (IFU)。
製品ショー
