医療機器 ワンステップ ピロリ菌抗原迅速検査キット ストリップカセット ISO/CE
説明
抗体迅速検査キットは、医療従事者がCOVID-19抗体を迅速に検出するために使用されます。このCOVID-19迅速検査キットは、ヒト血清、血漿、または全血中のSARS-CoV-2 IgG/IgG抗体の定性検出に適しています。
重要な役割:
1. COVID-19の診断において重要な補助的役割を果たします。2. COVID-19に感染したことがあるかどうかを診断します。
2.ワクチン接種後、体内で抗体が産生されているかどうかを診断する。
製品原理
COVID-19 IgG/IgG抗体迅速検査は、SARS-CoV-2に対するIgG抗体およびIgG抗体をスクリーニングするための迅速かつ効果的な方法です。この検査は、感染の段階に関する情報も示唆することができます。
免疫グロブリンM（IgM）抗体と免疫グロブリンG（IgG）抗体は、いずれも一次免疫応答中に産生されます。IgMは体内で最大の抗体であり、抗原への最初の曝露に対する最初の反応として出現する抗体です。IgMはウイルス感染時の第一線の防御を提供し、その後、長期免疫と免疫記憶のための適応的な高親和性免疫グロブリンG（IgG）応答が生成されます。IgGは通常、IgMが出現してから約7日後に検出可能になります。
仕様
| 製品名 | 抗体検査 |
| 方法論 | コロイド金 |
| 証明書 | CE ISO |
| タイプ | 病理分析装置 |
| 検体 | 血清／血漿／全血 |
| パッキング | 20回分/キット |
| 結果が出るまでの時間: | 10～20分で効果を実感 |
| サンプル要件: | 血清または血漿サンプル：血清または血漿サンプル10μLを加える 全血サンプル：サンプルに全血サンプル20μLを加える |
製品の使用方法
1.テストの準備
試験カセットを室温に戻してから、袋を開封後20分以内に使用してください。
2.スペルシメンを加える
全血、血清、または血漿検体10Ulを加える
希釈バッファーを2滴加えます。
商品詳細
1.性能：感度94.70%（125/132）、特異度98.89%（268/271）。この検査は、2020年の中国におけるCOVID-19の流行中に臨床的に検証されました。
2. サンプルタイプ：全血サンプル、血清、血漿
3.検出方法：コロイド金
4.検出時間：10～15分
5. ポイントオブケア検査には適していません
6.CE認証取得済み
各箱の内容物：
個別に密封されたパウチ20個（テストカセット1個、乾燥剤パウチ1個）、使い捨てピペット20本、サンプル希釈液、使用説明書（IFU）。
製品展示
