医療機器安全血液採取セット FDA CE ISO
採血セット(バタフライニードルとも呼ばれる)は、検査や献血のために血液サンプルを採取するために使用される医療機器です。真空採血管や注射器に接続して採血を行うように設計されています。通常、セットは短い針、柔軟なチューブ、そして場合によっては使用後に針を覆う安全装置で構成されています。病院、検査室、献血センターなどの臨床現場で広く使用されています。バタフライニードルは、手の静脈や小児の細い静脈など、アクセスしにくい静脈から採血する場合に特に有効です。
特徴と利点
CE
ISO13485
米国FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に基づく医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器-医療機器へのリスクマネジメントの適用
ISO 11135:2014 医療機器のエチレンオキシド滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針 識別カラーコード
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼製針管
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATIONは、医療製品およびソリューションを提供する大手企業です。
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