医療機器の安全性採血セット FDA CE ISO
蝶針とも呼ばれる採血セットは、検査または献血用の血液サンプルを採取するために使用される医療機器です。採血用の真空チューブまたはシリンジに接続するように設計されています。セットは通常、短い針、柔軟なチューブ、および場合によっては使用後に針を覆う安全装置で構成されます。病院、研究所、献血センターなどの臨床現場でよく使用されています。バタフライニードルは、手の静脈や子供の細い静脈など、届きにくい静脈にアクセスする場合に特に役立ちます。
特徴と利点
CE
ISO13485
米国 FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に対する医療機器の品質管理システム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
ISO 11135:2014 医療機器 エチレンオキシドの滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針のカラーコードの識別
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼針管
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の格納式バタフライニードル革命家です採血装置使いやすさと安全性を兼ね備えた、蝶の針格納式針による保護が追加されています。この革新的な装置は、さまざまな医療検査や処置のために患者から血液サンプルを収集するために使用されます。格納式バタフライ針にはバネ機構が装備されており、使用後に針をハウジング内に格納できるため、針刺し事故のリスクが軽減されます。この装置は、偶発的な針刺しのリスクを最小限に抑えるため、採血処置を頻繁に行う医療従事者にとって特に有益です。
