2ピース式シリンジと3ピース式シリンジ：医療機器購入者にとって重要な違い

基本的な注射器のデザインを選定した後、調達チームは以下の仕様も確認する必要があります。

1. 容量

一般的なサイズには1 mL、3 mL、5 mL、10 mL、20 mL、30 mL、および50/60 mL.

必要なサイズは、顧客の需要と想定される用途に基づいて決定し、不必要な在庫を避けるべきである。

2. ルアーコネクタ

顧客が何を必要としているか確認してくださいルアーロックまたはルアースリップ.

ルアーロックはねじ込み式接続を採用しており、より確実な取り付けを実現するように設計されていますが、ルアースリップは押し込み式接続を採用しています。

3. 針の構成

注射器は、針があらかじめ取り付けられた状態で供給される場合、針が別々に包装された状態で供給される場合、または針が取り付けられていない状態で供給される場合があります。

針の太さと長さは、用途に応じて指定する必要があります。

4. 目盛と精度

線量測定には、明瞭で読みやすい目盛り表示が不可欠です。大量注文を行う前に、購入者は目盛りのスケールと適用される精度要件を確認する必要があります。

5. 包装と滅菌

のために使い捨て医療用注射器包装は、保管中および輸送中に製品を保護するものでなければならない。

製品や市場によっては、ブリスターパックや剥離可能なパウチなどの個別の滅菌包装が利用できる場合があります。

6. 資格認定

輸入業者は、仕向地市場で必要とされる書類を確認する必要があります。これには、製品や地域によって、以下のようなものが含まれる場合があります。ISO 13485、CEマーキング、FDA関連要件滅菌記録、材料情報、および製品試験文書。