CE FDA ISO 医療機器使い捨て単回使用中心静脈カテーテル看護 CVC セット
中心静脈カテーテル (CVC) は、救命救急環境での注入療法を容易にするために設計された、滅菌済みの 1 回限りの使用のみのポリウレタン カテーテルです。さまざまなルーメン構成、長さ、フレンチ サイズ、ゲージ サイズが用意されています。マルチルーメンのバリエーションは、注入療法、圧力モニタリング、静脈サンプリング用の専用ルーメンを提供します。すべての製品はエチレンオキシドによって滅菌されています。
仕様
シングルルーメン 14G、16G、18G、22G
ダブルルーメン 4Fr、5Fr、7Fr、8Fr、8.5Fr
トリプルルーメン 4.5Fr、5.5Fr、7Fr、8.5Fr
特徴
可動クランプにより穿刺部位に固定できるため、外傷や刺激が最小限に抑えられます。
深さのマーキングは、右または左の鎖骨下または頸静脈から中心静脈カテーテルを正確に配置するのに役立ちます。
柔らかい先端は血管への外傷を軽減し、血管びらん、血胸、心タンポナーデを最小限に抑えます。
シングル、ダブル、トリプル、クワッド ルーメンからお選びいただけます。
放射線不透過性により、カテーテルの配置の確認が容易になります。
マルチルーメンバージョンのチップは放射線不透過性が高いため、透視チップの位置を確認しやすくなっています。
血管拡張器により、「非常に柔らかい」カテーテルを経皮的に簡単に配置できます。
キット構成 ファスナー: カテーテル クランプ
中心静脈カテーテル導入針
ガイドワイヤー導入器シリンジ
血管拡張器注射針
クランプインジェクションキャップ
CE
ISO13485
米国 FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に対する医療機器の品質管理システム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
ISO 11135:2014 医療機器 エチレンオキシドの滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針のカラーコードの識別
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼針管
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