深部静脈血栓症(DVT)による浮腫の予防と緩和のためのDVT予防システム(DVTポンプ)
深部静脈血栓症(DVT)とは、深部静脈に血栓ができる病気です。血栓は、血液が濃くなり、塊状になることで発生します。深部静脈血栓症のほとんどは下肢または大腿部に発生しますが、体の他の部位にも発生する可能性があります。
DVTシステムは、深部静脈血栓症(DVT)の予防を目的とした外部空気圧圧迫(EPC)システムです。
手術中は、筋肉は静脈還流を助ける役割を果たせなくなる。
DVTポンプは、患者が外科手術を受けている間、深部静脈から静脈血を押し出すための補助ポンプとして機能します。
DVT間欠式空気圧縮装置は、圧縮空気を自動的に一定の時間間隔で供給する。
このシステムは、空気ポンプと、足、ふくらはぎ、または太もも用の柔らかく柔軟な圧迫着で構成されています。
コントローラーは、脚部の場合、第1チャンバーで45mmHg、第2チャンバーで40mmHg、第3チャンバーで30mmHg、足部で120mmHgという推奨圧力設定で、あらかじめ設定されたタイミングサイクル(12秒間の加圧に続いて48秒間の減圧)で加圧を行います。
衣服内の圧力は四肢に伝達され、脚が圧迫されると静脈血流が増加し、血流の停滞が軽減されます。このプロセスは線溶も促進するため、早期の血栓形成のリスクを低減します。
サイクル時間:膨張12秒±10%
デフレーション時間:48秒±10%
圧力設定:
ふくらはぎ/太もも用衣類:45/40/30 mmHg +10/-5mmHg
フットガーメント:120 mmHg +10/-5mmHg
CE
ISO13485
米国FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に基づく医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器-医療機器へのリスクマネジメントの適用
ISO 11135:2014 医療機器のエチレンオキシド滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針 識別カラーコード
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼製針管
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