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説明
ピロリ菌抗原検査キット便中のヘリコバクター・ピロリ抗原検出は、活動性感染症の検出、治療中の有効性のモニタリング、および抗生物質使用後の治癒の確認に使用できる、迅速で非侵襲的で簡単に実行できる検査です。特に内視鏡検査が難しい小児では検体の採取が容易であり、採取と検査の実施に特別な訓練を受けたスタッフを必要としないため、検査の利点がさらに高まります。また、上部消化管内視鏡検査のように患者さんの事前の準備も必要ありません。
製品原理
coVID-19 IgM/IgG 抗体迅速検査は、SARS-CoV-2 に対する IgM および IgG 抗体をスクリーニングするための迅速かつ効果的な方法です。この検査は、感染の段階に関する情報も示唆します。
免疫グロブリン M(IgM) 抗体と免疫グロブリン G (IlgG) 抗体はどちらも一次免疫応答中に生成されます。体内で最大の抗体である IgM は、抗原への最初の曝露に応答して最初に出現する抗体です。IgM はウイルス感染時の防御の第一線を提供します。その後、長期免疫および免疫記憶のための適応的で高親和性の免疫グロブリン G (IgG) 応答が生成されます。IgG は、通常、IgM が出現してから約 7 日後に検出可能になります。
仕様
| 製品名 | ピロリ菌抗原検査キット |
| サイズ | 3.0mm/4.0mm |
| 標本 | 糞便・大便 |
| 形式 | カセットタイプ |
| パッキング | 1 箱あたり 20 テスト。 1 箱あたり 25 テスト |
| 使用法 | 医療用、病院用、在宅介護用など |
| 証明書 | ISO13485 |
| サービス | OEMおよびODM利用可能 |
製品の使用
1.テストの準備
テストカセットは室温に戻し、開封後 20 分以内に使用してください。
2.検体を加えます
10μlの全血、血清、または血漿検体を追加します
Diluent Buffer を 2 滴加えます。
製品詳細
1.パフォーマンス：感度94.70%（125/132）、特異度98.89%02（268/271）。この検査は、2020年の中国での新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中に臨床的に検証されています。
2.サンプルタイプ: 全血サンプル、血清、血漿
3.検出方法：金コロイド
4.検出時間: 10 - 15 分
5. ポイントオブケアテストには適していません
6.CE認定
各ボックスの内容:
個別密封ポーチ x 20 (テストカセット x 1、乾燥剤ポーチ x 1)、使い捨てピペット x 20、サンプル希釈液および使用説明書 (IFU)。
製品ショー
製品ビデオ
ISO13485
CE
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に対する医療機器の品質管理システム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
ISO 11135:2014 医療機器 エチレンオキシドの滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針のカラーコードの識別
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼針管
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION は、医療製品とソリューションの大手プロバイダーです。
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