医療HCG妊娠ウイルス抗原抗体トロポニンデング熱HBV HBSAGラピッド血糖HCV抗体HIVマラリアPF ELISA尿テストキットカセットストリップ
説明
H.Pylori抗原試験キットH.Pylori抗原検出は、活動的な感染を検出し、治療中の有効性を監視し、抗生物質使用後の治療を確認するために使用できる迅速で侵襲的ではない、実行が簡単なテストです。特に内視鏡検査が困難である子供の標本を簡単に収集し、テストを収集して実行するための特別に訓練されたスタッフの非要件は、テストの利点に追加されます。また、上部胃腸内視鏡検査とは異なり、患者の事前の調製は必要ありません。
製品の原則
COVID-19 LGM/LGG抗体迅速検査は、SARS-COV-2に対するLGMおよびLGG抗体をスクリーニングするための高速かつ効果的な方法です。このテストは、感染段階に関する情報を吸収する可能性があります。
Lmmunoglobulin M（IgM）およびLmmunoglobulin G（ILGG）抗体は両方とも一次免疫応答中に生成されます。体の最大の抗抗体として、LGMは抗原への初期露出に応答して最初の抗体です。 （LGG）長期免疫と免疫学的記憶に対する応答。LGGは通常、LGMが現れてから約7日後に検出可能です。
仕様
| 製品名 | H.Pylori抗原試験キット |
| サイズ | 3.0mm/4.0mm |
| 特定 | 糞、便 |
| 形式 | カセットタイプ |
| パッキング | ボックスごとに20個のテスト。ボックスごとに25のテスト |
| 使用法 | 医療使用、病院の使用、在宅看護など |
| 証明書 | ISO13485 |
| サービス | OEM＆ODM abawbale |
製品の使用
1.テストを準備します
テストカセットトリーチの室温を許可し、ポーチを開いてから20分以内に使用します。
2.スペルカイメンを追加します
全血、血清、または血漿標本の10ulを加えます
2滴のdilluentバッファーを追加します。
製品の詳細
1.パフォーマンス：94.70％（125/132）の感度と98.89％02（268/271）の特異性。このテストは、中国での2020年のCovid-19の発生中に臨床的に検証されました。
2.サンプルタイプ：全血サンプル、血清、血漿
3.検出方法：コロイドゴールド
4.検出時間：10-15分
5.ポイントオブケアテストには適していません
6.CE認定
各ボックスには次のとおりです。
20倍の個別の密閉ポーチ（1倍のテストカセット、1x乾燥ポーチ）、20倍の使い捨てピペット、サンプル希釈剤、使用の指示（IFU）。
製品ショー
製品ビデオ
ISO13485
CE
EN ISO 13485：2016/AC：2016規制要件のための医療機器品質管理システム
EN ISO 14971：2012医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
ISO 11135：2014エチレンオキシドの確認と一般的なコントロールの医療機器の滅菌
ISO 6009：2016使い捨て滅菌注入針はカラーコードを識別します
ISO 7864：2016使い捨て滅菌注射針
ISO 9626：2016医療機器の製造のためのステンレス鋼針チューブ
上海チームスタンドコーポレーションは、医療製品とソリューションの大手プロバイダーです。
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