医療用HCG、妊娠ウイルス抗原抗体トロポニン、デング熱HP、HBV、Hbsag、迅速血糖、HCV抗体、HIV、マラリア、PF、エリサ尿検査キット、カセットストリップ
説明
H.pylori抗原検査キット便中のH.pylori抗原検出は、迅速、非侵襲的、かつ簡便な検査であり、活動性感染の検出、治療効果のモニタリング、抗生物質使用後の治癒確認に使用できます。検体採取が容易であること、特に内視鏡検査が困難な小児においても、検体の採取と検査実施に特別な訓練を受けたスタッフを必要としないことが、この検査の利点となっています。また、上部消化管内視鏡検査とは異なり、患者の事前の準備も必要ありません。
製品原理
coVID-19 lgM/lgG抗体迅速検査は、SARS-CoV-2に対するlgMおよびlgG抗体をスクリーニングするための迅速かつ効果的な方法です。この検査では、感染の段階に関する情報も示唆されます。
免疫グロブリン M (IgM) 抗体と免疫グロブリン G (IgG) 抗体は、どちらも一次免疫応答中に生成されます。体内で最も大きな抗体である IgG は、抗原への最初の曝露に反応して出現する最初の抗体です。IgG はウイルス感染時に最初の防御線となり、その後、長期免疫と免疫記憶のための適応性の高い高親和性免疫グロブリン G (IgG) 反応が生成されます。IgG は通常、IgG が出現してから約 7 日後に検出可能になります。
仕様
製品名 | H.pylori抗原検査キット |
サイズ | 3.0mm/4.0mm |
標本 | 便、大便 |
形式 | カセットタイプ |
パッキング | 1箱あたり20テスト、1箱あたり25テスト |
使用法 | 医療用、病院用、在宅介護用など |
証明書 | ISO13485 |
サービス | OEMおよびODM利用可能 |
製品の使用
1.テストの準備
テストカセットを室温に戻して、袋を開けてから 20 分以内に使用してください。
2.精子を加える
全血、血清、または血漿検体10μlを加える
希釈バッファーを2滴加えます。
製品詳細
1.性能:感度94.70%(125/132)、特異度98.89%02(268/271)。この検査は、2020年に中国で発生したCOVID-19の発生時に臨床的に検証されました。
2.サンプルの種類:全血サンプル、血清、血漿
3.検出方法:コロイド金
4.検出時間:10~15分
5. ポイントオブケア検査には適していません
6.CE認証
各ボックスには以下が含まれます:
20 個の個別密封ポーチ (1 個のテスト カセット、1 個の乾燥剤ポーチ)、20 個の使い捨てピペット、サンプル希釈液、および使用説明書 (IFU)。
製品ショー
製品ビデオ
ISO13485
CE
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要求事項に基づく医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器 - 医療機器へのリスクマネジメントの適用
ISO 11135:2014 医療機器 エチレンオキシドの滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針 カラーコードを識別する
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼針管

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION は、医療用製品およびソリューションの大手プロバイダーです。
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A4.はい、ロゴのカスタマイズは承っております。
A5: 通常、ほとんどの製品は在庫があり、5〜10営業日以内にサンプルを発送できます。
A6: FEDEX、UPS、DHL、EMS、または海上輸送で発送いたします。