医療用HCG妊娠ウイルス抗原抗体トロポニンデングHPHBB抗体HBsag迅速血糖HCV抗体HIVマラリアPF ELISA尿検査キットカセットストリップ
説明
ピロリ菌抗原検査キット便中のピロリ菌抗原検出は、迅速で非侵襲的、かつ容易に実施できる検査であり、活動性感染の検出、治療中の有効性のモニタリング、抗生物質使用後の治癒確認などに利用できます。特に内視鏡検査が困難な小児において検体採取が容易であること、また検査の実施に特別な訓練を受けたスタッフが不要であることも、この検査の利点です。さらに、上部消化管内視鏡検査とは異なり、患者の事前準備も必要ありません。
製品原理
COVID-19 IgG/IgG抗体迅速検査は、SARS-CoV-2に対するIgG抗体およびIgG抗体をスクリーニングするための迅速かつ効果的な方法です。この検査は、感染の段階に関する情報も示唆することができます。
免疫グロブリンM(IgM)抗体と免疫グロブリンG(IgG)抗体は、いずれも一次免疫応答中に産生されます。IgMは体内で最大の抗体であり、抗原への最初の曝露に対する最初の反応として出現する抗体です。IgMはウイルス感染時の第一線の防御を提供し、その後、長期免疫と免疫記憶のための適応的な高親和性免疫グロブリンG(IgG)応答が生成されます。IgGは通常、IgMが出現してから約7日後に検出可能になります。
仕様
| 製品名 | ピロリ菌抗原検査キット |
| サイズ | 3.0mm/4.0mm |
| 標本 | 糞便、便 |
| 形式 | カセットタイプ |
| パッキング | 1箱あたり20回分、1箱あたり25回分 |
| 使用法 | 医療用途、病院用途、在宅看護など |
| 証明書 | ISO13485 |
| サービス | OEMおよびODM対応可能 |
製品の使用方法
1.テストの準備
試験カセットを室温に戻してから、袋を開封後20分以内に使用してください。
2.スペルシメンを加える
全血、血清、または血漿検体10Ulを加える
希釈バッファーを2滴加えます。
製品詳細
1.性能:感度94.70%(125/132)、特異度98.89%(268/271)。この検査は、2020年の中国におけるCOVID-19の流行中に臨床的に検証されました。
2. サンプルタイプ:全血サンプル、血清、血漿
3.検出方法:コロイド金
4.検出時間:10~15分
5. ポイントオブケア検査には適していません
6.CE認証取得済み
各箱の内容物:
個別に密封されたパウチ20個(テストカセット1個、乾燥剤パウチ1個)、使い捨てピペット20本、サンプル希釈液、使用説明書(IFU)。
製品展示
製品ビデオ
ISO13485
CE
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に基づく医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器-医療機器へのリスクマネジメントの適用
ISO 11135:2014 医療機器のエチレンオキシド滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針 識別カラーコード
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼製針管
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATIONは、医療製品およびソリューションを提供する大手企業です。
10年以上にわたる医療用品供給の経験に基づき、幅広い製品ラインナップ、競争力のある価格設定、卓越したOEMサービス、そして確実な納期厳守を提供しています。オーストラリア保健省(AGDH)およびカリフォルニア州公衆衛生局(CDPH)への供給実績があり、中国では輸液、注射、血管アクセス、リハビリテーション機器、血液透析、生検針、腹水穿刺製品のトップサプライヤーの一つとして名を連ねています。
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A4. はい、ロゴのカスタマイズは承っております。
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