医療製造 OEM スナップ自己粘着使い捨て電極パッチ パッド ECG 電極
医療用センサーとして接続された機器を使用して心電図監視または診断を行うアプリケーション。
診断またはモニタリングにおける通常の ECG 検査に適しており、Ag/AgCl センサー要素と、接着用の固体導電性および接着性ハイドロゲルまたは湿式導電性ゲルを使用します。
Ag/AgCl センサー素子は最高の感度を持ち、固体の導電性および接着性のヒドロゲルと湿式導電性ゲルはインピーダンスが非常に低く、皮膚に対して非刺激性、非感作性、非細胞毒性です。
| カテゴリ | ECG電極 | |||
| 材料 | 布、不織布 | |||
| 説明 | 使い捨て成人用 ECG 電極、スナップ、PF-55、フォーム。 | |||
| 使い捨て小児心電図電極、スナップ、PF-45、フォーム。 | ||||
| 使い捨て脂肪/新生児心電図電極、スナップ、PF-30、フォーム | ||||
| 申請先 | 成人、小児、幼児、新生児 | |||
| 認証 | TUV、ISO 13485、CFDA、RoHS、生体適合性 | |||
| 保証 | 1年 | |||
EU規格に適合。
OEMはOKです。
適用対象: 大人、子供、赤ちゃん;
ゲル: 固体ゲル。
裏地: 不織布/PEフォーム。
形状: 円形、ドロップ状、楕円形。
パッキング：
1000 個/カートン、
カートンサイズ: 50*25*25 センチメートル
納期リードタイム: 50,000PCS 10週間以内
出荷港: 中国、上海港
MDR 2017/745
米国 FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に対する医療機器の品質管理システム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
ISO 11135:2014 医療機器 エチレンオキシドの滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針のカラーコードの識別
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼針管
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION は、医療製品とソリューションの大手プロバイダーです。
10 年を超えるヘルスケア供給の経験を持つ当社は、幅広い製品の品揃え、競争力のある価格設定、優れた OEM サービス、信頼性の高い納期厳守を提供します。当社はオーストラリア政府保健省 (AGDH) およびカリフォルニア州公衆衛生局 (CDPH) のサプライヤーです。中国では、当社は輸液、注射、血管アクセス、リハビリテーション機器、血液透析、生検針、穿刺製品のトッププロバイダーとしてランクされています。
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