【禁忌】

1) 全身状態において精神的または身体的に手術に不適格な方

2) 重度の出血および凝固障害。

3) 白血球数が3×109/L未満

4) 造影剤に対するアレルギーがある

5) 重度の慢性閉塞性肺疾患を合併している。

6) デバイスのパッケージ内の材料に対してアレルギーがあることがわかっている、またはその疑いのある患者。

7) デバイス関連の感染症、菌血症、または敗血症の存在または疑い。

8) 挿入予定部位での放射線療法。

9) 画像検査または塞栓薬の注射。

 

【製造年月】 商品ラベルを参照

 

【賞味期限】 商品ラベルに記載

 

【応募方法】

1. 植込み型ポートデバイスを準備し、有効期限を過ぎていないか確認します。内箱を取り出し、箱にダメージがないか確認してください。
2. 使用の準備のために、無菌技術を使用して内パッケージを切り開き、製品を取り出す必要があります。
3. 植込み型ポートデバイスの使用については、モデルごとに次のように説明します。

 

タイプⅠ

1. フラッシング、ベント、リークテスト

シリンジ（植込み型ポート装置用針）を使用して植込み型ポート装置を穿刺し、生理食塩水を5mL～10mL注入し、注入座およびカテーテル内腔を洗い流して排除します。液体がないか、液体が遅い場合は、カテーテルの薬物送達端 (遠位端) を手でひねって薬物送達ポートを開きます。次に、カテーテルの薬物送達端を折り畳んで閉じ、生理食塩水を押し続けます（圧力は 200kPa 以下）。注入シートとカテーテル接続部からの漏れがあるかどうかを観察します。すべてが正常であれば、カテーテルは使用できます。

1. カニューレ挿入と結紮

術中検査に従って、腫瘍の位置に応じてカテーテル（薬物送達端）を対応する血液供給血管に挿入し、非吸収性縫合糸を使用してカテーテルを血管に適切に結紮します。カテーテルは適切に結紮し（2 回以上通過）、固定する必要があります。

1. 化学療法と封印

術中化学療法薬は、治療計画に従って 1 回注射できます。注射シートとカテーテル内腔を 6 ～ 8 mL の生理食塩水で洗い流し、続いて 3 mL ～ 5 mL の生理食塩水で洗い流すことをお勧めします。その後、カテーテルを 3 mL ～ 5 mL の 100U/mL ～ 200U/mL のヘパリン生理食塩水でシールします。

1. インジェクションシートの固定

皮膚表面から0.5cm～1cmの支持箇所に皮下嚢胞腔を形成し、この腔内に注射シートを設置して固定し、厳重に止血した後皮膚を縫合します。カテーテルが長すぎる場合は、近位端で円を描くように巻いて適切に固定できます。

 

タイプⅡ

1.フラッシングとベント

注射器（植込み型ポート装置用の針）を使用して、注射座とカテーテルにそれぞれ生理食塩水を注入し、内腔内の空気を洗い流して除去し、伝導流体が滑らかであるかどうかを観察します。

2. カニューレ挿入と結紮

4. リークテスト

4. 接続が完了したら、ロック クリップの後ろでカテーテルを折りたたんで閉じ、シリンジ (植込み型ドラッグ デリバリー デバイス用の針) を使用して注入シートに生理食塩水を注入し続けます (圧力 200 kPa 以上)。（圧力200kPa以下）、インジェクションブロックやカテーテルからの漏れの有無を観察する。

接続し、すべてが正常になってから使用してください。

5. 化学療法、密封チューブ

術中化学療法薬は、治療計画に従って 1 回注射できます。注射基部およびカテーテル内腔を生理食塩水 6 ～ 8 mL で再度洗い流し、その後生理食塩水を 3 mL ～ 5 mL 使用することをお勧めします。

次に、カテーテルを 3 mL ～ 5 mL の 100U/mL ～ 200U/mL のヘパリン生理食塩水で密封します。

6. インジェクションシートの固定

皮膚表面から0.5cm～1cmの支持箇所に皮下嚢胞腔を形成し、その腔内に注射シートを設置して固定し、厳重に止血した後皮膚を縫合した。

 

タイプⅢ

シリンジ（埋め込み型ポートデバイス用の特殊な針）を使用して、埋め込み型薬物送達デバイスに 10 mL ～ 20 mL の生理食塩水を注入し、注入シートとカテーテルのキャビティをフラッシュし、キャビティ内の空気を除去し、流体が存在するかどうかを観察しました。目立たなかった。

2. カニューレ挿入と結紮

術中の探索に従って、腹壁に沿ってカテーテルを挿入し、カテーテルの薬物送達端の開口部が腹腔に入り、腫瘍標的にできるだけ近づく必要があります。2 ～ 3 つのポイントを選択してカテーテルを結紮して固定します。

3. 化学療法、密封チューブ

術中化学療法薬は治療計画に応じて1回注射され、その後チューブは100U/mL～200U/mLのヘパリン生理食塩水3mL～5mLで密封されます。

4. インジェクションシートの固定

皮膚表面から0.5cm～1cmの支持箇所に皮下嚢胞腔を形成し、その腔内に注射シートを設置して固定し、厳重に止血した後皮膚を縫合した。

薬物注入とケア

A.厳密な無菌操作、注射前の注射座の位置の正しい選択、注射部位の厳密な消毒。B. 注入時は植込み型ポート装置用針、10mL以上のシリンジを使用し、左手人差し指を穿刺部位に当て、親指で皮膚を緊張させながら注射座を固定し、右手でシリンジを保持する。振ったり回転させたりせず、針に垂直に差し込み、落下の感覚があり針の先端が注射座の底に接触した時点で生理食塩水を5mL〜10mLゆっくり注入し、薬物送達システムがスムーズであるかどうかを確認します（滑らかでない場合は、まず針が詰まっていないか確認してください）。押したときに周囲の皮膚が盛り上がるかどうかを観察します。

C. 間違いがないことを確認してから、化学療法剤をゆっくりと押し込みます。押している間、周囲の皮膚が盛り上がっているか青くなっているか、局所的な痛みがないかなどを観察するように注意してください。薬剤を押し出した後は、15秒〜30秒間保持する必要があります。

D. 各注射後、注射シートとカテーテル内腔を 6 ～ 8mL の生理食塩水で洗い流し、その後 3mL ～ 5mL の 100U/mL ～ 200U/mL のヘパリン生理食塩水でカテーテルを密閉することをお勧めします。 0.5mLのヘパリン生理食塩水を注入し、後退中に薬剤を押し込み、薬剤導入システムがヘパリン生理食塩水で満たされるようにして、カテーテル内での薬剤の結晶化と血液凝固を防ぎます。化学療法の間隔中、2 週間に 1 回、カテーテルをヘパリン生理食塩水で洗い流す必要があります。

E. 注射後は、針穴を医療用消毒剤で消毒し、滅菌包帯で覆い、穿刺部位での感染を防ぐために局所を清潔で乾燥した状態に保つように注意してください。

F. 薬剤投与後の患者の反応に注意し、薬剤注入中は注意深く観察してください。

 

【注意・警告・示唆的な内容】

1. この製品はエチレンオキサイドで滅菌されており、有効期限は 3 年間です。
2. 安全にお使いいただくために、ご使用前に必ず取扱説明書をお読みください。
3. この製品の使用は、医療分野の関連業務規定および規制の要件に準拠する必要があり、これらのデバイスの挿入、操作、および取り外しは、資格のある医師に限定される必要があります。これらのデバイスの挿入、操作、および取り外しは、資格のある医師に限定されており、チューブ後のケアは資格のある医療従事者が行う必要があります。
4. 手順全体は無菌条件下で実行する必要があります。
5. 手順の前に、製品の使用期限と内箱に損傷がないかを確認してください。
6. 使用後、製品は生物学的危険を引き起こす可能性があります。取り扱いおよび治療については、認められた医療行為およびすべての関連法規制に従ってください。
7. 血管けいれんを避けるため、挿管中は過度の力を加えず、正確かつ迅速に動脈を挿入してください。挿管が難しい場合は、指を使ってカテーテルを左右に回転させながらチューブを挿入します。
8. 体内に留置されるカテーテルの長さは適切である必要があります。長すぎると角が曲がりやすくなり、通気が悪くなり、短すぎると患者の激しい活動により血管から外れる可能性があります。カテーテルが短すぎると、患者が激しく動いたときに血管から外れる可能性があります。
9. カテーテルは、スムーズな薬物注入を確保し、カテーテルの滑り落ちを防ぐために、2 本以上の結紮と適切な締め付けで血管に挿入する必要があります。
10. 植込み型ポート装置がタイプ II の場合、カテーテルと注入シートの間の接続はしっかりしていなければなりません。術中の薬物注射が必要ない場合は、皮膚を縫合する前に確認のために生理食塩水のテスト注射を使用する必要があります。
11. 皮下領域を分離するときは、局所的な血腫の形成、体液の蓄積、または手術後の二次感染を避けるために、緊密な止血を実行する必要があります。小胞縫合糸は注入シートを避ける必要があります。
12. α-シアノアクリレート医療用接着剤は、注射基材に損傷を与える可能性があります。注射基部の周囲の外科的切開部を治療する場合は、α-シアノアクリレート医療用接着剤を使用しないでください。注射基部の周囲の外科的切開を扱う場合は、α-シアノアクリレート医療用接着剤を使用しないでください。
13. 手術器具による偶発的な損傷によるカテーテルの漏れを避けるために、細心の注意を払ってください。
14. 穿刺時は針を垂直に挿入し、10mL以上の容量の注射器を使用し、薬剤をゆっくり注入し、少し待ってから針を抜きます。押し込み圧力は200kPaを超えないようにしてください。
15. 植込み型薬物送達装置には特殊な針のみを使用してください。
16. より長時間の注入または薬剤交換が必要な場合は、穿刺の数を減らし、患者への影響を軽減するために、ホース専用の注入針またはティーを備えた使い捨ての植込み型薬物送達装置を使用することが適切です。
17. 穿刺の数を減らし、患者の筋肉や自己シール弾性部品への損傷を軽減します。薬剤の注射を中止している間は、2週間に1回の抗凝固剤の注射が必要です。
18. この製品は使い捨て、無菌、非発熱性製品であり、使用後は破棄され、再利用は固く禁止されています。
19. 内箱が破損している場合、または製品の使用期限を過ぎている場合は、メーカーに返送して廃棄してください。
20. 各注入ブロックの穿刺数は 2000 (22Ga) を超えてはなりません。21.
21. 最小フラッシュ量は6mlです