非分解性弾性設計ポリビニルアルコール塞栓マイクロビーズ

製品

非分解性弾性設計ポリビニルアルコール塞栓マイクロビーズ

簡単な説明:

塞栓性マイクロビーズは、動静脈奇形(AVM)や子宮筋腫を含む血管過多腫瘍の塞栓術に使用することを目的としています。


製品詳細

商品タグ

塞栓性マイクロビーズ(14)
塞栓性マイクロビーズ(12)
塞栓性マイクロビーズ(13)

塞栓性マイクロビーズの応用

塞栓性マイクロビーズは、動静脈奇形(AVM)や子宮筋腫を含む血管過多腫瘍の塞栓術に使用することを目的としています。

一般名または慣用名:ポリビニルアルコール塞栓性マイクロビーズ

分類名:血管塞栓デバイス

分類:クラスII

パネル:心血管

塞栓性マイクロビーズ(6)

製品説明塞栓性マイクロビーズ

塞栓性マイクロ球は、ポリビニルアルコール(PVA)材料の化学修飾によって形成される、形状が規則的で表面が滑らかでサイズが規定された圧縮可能なハイドロゲルマイクロ球です。塞栓性マイクロ球は、ポリビニルアルコール(PVA)由来のマクロマーで構成され、親水性で吸収されず、様々なサイズが用意されています。保存液は0.9%塩化ナトリウム溶液です。完全に重合したマイクロ球の含水率は91%~94%です。マイクロ球は30%の圧縮に耐えることができます。
塞栓性マイクロビーズは滅菌済みで、密封されたガラスバイアルに包装されて供給されます。
塞栓性マイクロビーズは、動静脈奇形(AVM)や子宮筋腫などの血管過多性腫瘍の塞栓術に用いられることを目的としています。標的部位への血流を遮断することで、腫瘍や奇形への栄養供給が途絶え、縮小します。
塞栓性マイクロビーズは、1.7~4 Frの一般的なマイクロカテーテルを通して投与できます。使用時には、塞栓性マイクロビーズを非イオン性造影剤と混合して懸濁液にします。塞栓性マイクロビーズは単回使用を目的としており、滅菌済みで発熱性物質を含みません。塞栓性マイクロビーズのデバイス構成については、下記の表1および表2に記載されています。
塞栓性マイクロビーズには様々なサイズ範囲がありますが、子宮筋腫塞栓術に使用できるサイズ範囲は、500~700μm、700~900μm、および900~1200μmです。

規制:

CE、ISO13485
米国FDA 510K

標準:

EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に基づく医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器-医療機器へのリスクマネジメントの適用
ISO 11135:2014 医療機器のエチレンオキシド滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針 識別カラーコード
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼製針管

チームスタンド社概要

チームスタンド社概要2

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATIONは、医療製品およびソリューションを提供する大手企業です。 

10年以上にわたる医療用品供給の経験に基づき、当社は幅広い製品ラインナップ、競争力のある価格設定、卓越したOEMサービス、そして確実な納期厳守を提供しています。オーストラリア保健省(AGDH)およびカリフォルニア州公衆衛生局(CDPH)への供給実績があり、中国においては、輸液、注射、血管アクセス、リハビリテーション機器、血液透析、生検針、腹水穿刺製品のトップサプライヤーの一つとして名を連ねています。

2023年までに、当社は米国、EU、中東、東南アジアを含む120カ国以上のお客様に製品をお届けすることに成功しました。日々の業務を通して、お客様のニーズに対する当社の献身と迅速な対応を証明し、信頼できる統合ビジネスパートナーとして選ばれるに至りました。

製造工程

チームスタンド社概要3

当社は、優れたサービスと競争力のある価格により、これらのすべてのお客様から高い評価を得ています。

展示会

チームスタンド社概要4

サポートとよくある質問

Q1:御社の強みは何ですか?

A1:当社はこの分野で10年の経験があり、専門チームと専門的な生産ラインを有しています。

Q2.なぜ御社の製品を選ぶべきなのでしょうか?

A2. 当社製品は高品質で価格競争力があります。

Q3.最小注文数量(MOQ)について?

A3.通常は10000個ですが、貴社と協力したいと考えています。最小注文数量(MOQ)についてはご心配なく、ご注文希望の商品をお送りください。

Q4.ロゴはカスタマイズできますか?

A4. はい、ロゴのカスタマイズは承っております。

Q5:サンプルの納期はどのくらいですか?

A5:通常、ほとんどの商品は在庫がございますので、サンプルは5~10営業日以内に発送可能です。

Q6:配送方法は?

A6: 弊社はFEDEX、UPS、DHL、EMS、または船便で発送いたします。


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