非分解性の弾性設計ポリビニル アルコール塞栓性ミクロスフェア

製品

非分解性の弾性設計ポリビニル アルコール塞栓性ミクロスフェア

簡単な説明:

塞栓性マイクロスフェアは、動静脈奇形 (AVM) および子宮筋腫を含む血管過多腫瘍の塞栓形成に使用することを目的としています。


製品詳細

製品タグ

塞栓性ミクロスフェア (14)
塞栓性ミクロスフェア (12)
塞栓性ミクロスフェア (13)

塞栓性マイクロスフィアの応用

塞栓性マイクロスフェアは、動静脈奇形 (AVM) および子宮筋腫を含む血管過多腫瘍の塞栓形成に使用することを目的としています。

一般名または通常名: ポリビニルアルコール塞栓性マイクロスフィア

分類名:血管塞栓装置

分類: クラス II

パネル: 心血管

塞栓性マイクロスフィア (6)

商品説明塞栓性マイクロスフィア

塞栓微小球は、規則的な形状、滑らかな表面、および調整されたサイズを備えた圧縮可能なヒドロゲル微小球であり、ポリビニル アルコール (PVA) 材料の化学修飾の結果として形成されます。塞栓性マイクロスフェアは、ポリビニル アルコール (PVA) から誘導されたマクロマーで構成され、親水性で非吸収性であり、さまざまなサイズで入手可能です。保存液は0.9%食塩水です。完全に重合したマイクロスフェアの含水率は91%~94%です。ミクロスフェアは 30% の圧縮に耐えることができます。
塞栓マイクロスフィアは滅菌状態で提供され、密閉されたガラスバイアルに包装されています。
塞栓性マイクロスフェアは、動静脈奇形 (AVM) および子宮筋腫を含む血管過多腫瘍の塞栓形成に使用することを目的としています。標的領域への血液供給を遮断することにより、腫瘍や奇形から栄養が枯渇し、サイズが縮小します。
塞栓性マイクロスフェアは、1.7 ~ 4 Fr の範囲の一般的なマイクロカテーテルを通じて送達できます。使用時に、Embolic Microspheres は非イオン性造影剤と混合されて懸濁液を形成します。塞栓性マイクロスフェアは使い捨てを目的としており、無菌かつ非発熱性の状態で供給されます。 Embolic Microsphere のデバイス構成を以下の表 1 および表 2 に示します。
塞栓性マイクロスフェアのさまざまなサイズ範囲のうち、子宮筋腫塞栓術に使用できるサイズ範囲は、500-700μm、700-900μm、および900-1200μmです。

規制:

CE、ISO13485
米国 FDA 510K

標準:

EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に対する医療機器の品質管理システム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
ISO 11135:2014 医療機器 エチレンオキシドの滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針のカラーコードの識別
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼針管

チームスタンド会社概要

チームスタンド会社概要2

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION は、医療製品とソリューションの大手プロバイダーです。 

10 年を超えるヘルスケア供給の経験を持つ当社は、幅広い製品の品揃え、競争力のある価格設定、優れた OEM サービス、信頼性の高い納期厳守を提供します。当社はオーストラリア政府保健省 (AGDH) およびカリフォルニア州公衆衛生局 (CDPH) のサプライヤーです。中国では、当社は輸液、注射、血管アクセス、リハビリテーション機器、血液透析、生検針、穿刺製品のトッププロバイダーにランクされています。

2023 年までに、当社は米国、EU、中東、東南アジアを含む 120 か国以上の顧客に製品を届けることに成功しました。当社の日々の行動は、お客様のニーズに対する当社の献身と対応力を示しており、当社が信頼され統合されたビジネス パートナーとして選ばれています。

製造工程

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当社は優れたサービスと競争力のある価格で、これらすべてのお客様から高い評価を得ています。

展示会ショー

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サポートとよくある質問

Q1: あなたの会社の利点は何ですか?

A1: 私たちはこの分野で 10 年の経験があり、当社には専門のチームと専門の生産ラインがあります。

Q2.なぜ御社の製品を選ぶ必要があるのでしょうか?

A2.高品質で競争力のある価格の当社の製品。

Q3.MOQについて?

A3.通常は10000個です。私たちはあなたと協力したいと思っています。MOQについて心配する必要はありません。注文したい商品を私たちに送ってください。

Q4.ロゴはカスタマイズできますか?

A4.はい、ロゴのカスタマイズを承ります。

Q5: サンプルのリードタイムはどうですか?

A5: 通常、ほとんどの製品は在庫があり、サンプルは 5 ~ 10 営業日で発送できます。

Q6: 発送方法は何ですか?

A6: FEDEX.UPS、DHL、EMS、または海で発送します。


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