卸売CE ISO認定早期迅速尿HCG妊娠検査キット



1.高い特異性と高い感度2.簡単な操作:ワンステップ検出
3.迅速な検査で5分以内に結果が出ます
4.背景がはっきりしていて読みやすい
5.臨床試験で検証された高い精度

製品名 | ワンステップLH排卵検査(中期) |
剤形 | 体外診断用医療機器 |
方法論 | コロイド金免疫クロマトグラフィーアッセイ |
検体 | 尿 |
形式 | 中流 |
サイズ | ミッドストリーム:3mm/5.0mm/5.5mm/6.0mm |
仕様 | ミッドストリーム:5/7/25/1箱 |
感度 | 25mIU/ml |
正確さ | 99.99%以上 |
特異性 | 200mlU/mI FSHおよび200plU/mI TSHとの交差反応なし |
反応時間 | 1分 |
読書時間 | 10分以内 |
適用範囲 | あらゆるレベルの医療ユニットと自宅での自己検査 |
認証 | CE0123、ISO13485、NMPA、FSC |
MDR 2017/745
米国FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要求事項に基づく医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器 - 医療機器へのリスクマネジメントの適用
ISO 11135:2014 医療機器 エチレンオキシドの滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針 カラーコードを識別する
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼針管

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION は、医療用製品およびソリューションの大手プロバイダーです。
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