卸売CE ISO認証取得済み早期迅速尿中HCG妊娠検査薬
1.高い特異性と高感度 2.簡単な操作:ワンステップ検出
3.迅速検査で、結果は5分で出ます
4.背景がクリアで読みやすい
5.臨床試験で高い精度が検証済み
| 製品名 | ワンステップLH排卵検査(中間尿検査) |
| 剤形 | 体外診断用医療機器 |
| 方法論 | コロイド金免疫クロマトグラフィーアッセイ |
| 検体 | 尿 |
| 形式 | 中流 |
| サイズ | 中間部:3mm/5.0mm/5.5mm/6.0mm |
| 仕様 | 中間段階:5/7/25/1箱あたり |
| 感度 | 25mIU/ml |
| 正確さ | 99.99%以上 |
| 特異性 | 200mlU/mI FSHおよび200plU/mI TSHとの交差反応性なし |
| 反応時間 | 1分 |
| 読書時間 | 10分以内 |
| 適用範囲 | あらゆるレベルの医療ユニットと自宅での自己検査 |
| 認証 | CE0123、ISO13485、NMPA、FSC |
MDR 2017/745
米国FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 規制要件に基づく医療機器品質マネジメントシステム
EN ISO 14971 : 2012 医療機器-医療機器へのリスクマネジメントの適用
ISO 11135:2014 医療機器のエチレンオキシド滅菌 確認および一般管理
ISO 6009:2016 使い捨て滅菌注射針 識別カラーコード
ISO 7864:2016 使い捨て滅菌注射針
ISO 9626:2016 医療機器製造用ステンレス鋼製針管
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATIONは、医療製品およびソリューションを提供する大手企業です。
10年以上にわたる医療用品供給の経験に基づき、幅広い製品ラインナップ、競争力のある価格設定、卓越したOEMサービス、そして確実な納期厳守を提供しています。オーストラリア保健省(AGDH)およびカリフォルニア州公衆衛生局(CDPH)への供給実績があり、中国では輸液、注射、血管アクセス、リハビリテーション機器、血液透析、生検針、腹水穿刺製品のトップサプライヤーの一つとして名を連ねています。
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